Leave Your Message

Natriy Stearil Fumarat (SSF) Farmatsevtik moylash vositasi | Yuqori API mosligi, magniy stearatiga alternativa, GMP darajasi

Bizning natriy stearil fumarati (SSF) tabletka va kapsula formulalari uchun maxsus ishlab chiqilgan yuqori tozalikdagi farmatsevtik moylash vositasidir. Magniy stearatidan farqli o'laroq, u API bilan mukammal moslik, ortiqcha moylashga chidamlilik va biomavjudlikka salbiy ta'sir ko'rsatmaydi.Bu gidrofil, yarim eriydigan moylovchi modda bo'lib, ekvivalent siqish kuchlarida yuqori darajadagi tabletka qattiqligini ta'minlaydi va parchalanish vaqtiga ta'sirni minimallashtiradi.CDE ro'yxatdan o'tish (F20190000009) va DMF qo'llab-quvvatlashi (38822) bilan USP-NF, EP va JP farmakopeyalariga mos keladi. Tavsiya etilgan foydalanish darajasi: 0,5-3% w/wYuqori tezlikdagi to'g'ridan-to'g'ri siqish, ko'pikli tabletkalar va mos kelmaydigan APIlarga ega formulalar uchun ideal.

    Farmatsevtik darajadagi natriy stearil fumarat (SSF)

    Mahsulotga umumiy nuqtai nazar

    Natriy Stearil Fumarat (SSF) magniy stearati va talk kabi an'anaviy moylash materiallariga ustun alternativa sifatida keng tan olingan yuqori samarali farmatsevtik moylash materialidir.Bu stearil fumar kislotasining natriy tuzi bo'lib, tabletka va kapsula formulalarida samarali chegara moylash imkonini beruvchi amfifil xususiyatlarga ega oqdan deyarli oq ranggacha bo'lgan mayda kukun shaklida paydo bo'ladi..

    Mahsulot identifikatori:

    • Kimyoviy nomi:Natriy stearil fumarat

    • CAS raqami:4070-80-8

    • CDE ro'yxatdan o'tish raqami:F20190000009

    • DMF raqami:38822

    • Farmakopeya qoidalariga muvofiqlik:USP-NF, EP, JP

    • Molekulyar formula:C22H39NaO4

    • Molekulyar og'irlik:390,53 g/mol

    Asosiy xususiyatlar va afzalliklar

    1. Yuqori darajadagi API mosligi

    • Magniy stearati bilan tez-tez uchraydigan moslik muammolarini hal qiladi

    • Magniy stearati bilan API nomuvofiqliklari haqida xabar berilgan: Azatioprin, Sefaklor, Silazapril, Klopidogrel, Diklofenak, Ibuprofen, Omeprazol va boshqalar.

    • Kimyoviy nomuvofiqlik muammo bo'lgan formulalar uchun ideal

    2. Haddan tashqari moylashga chidamlilik

    • Magniy stearatidan farqli o'laroq, SSF uzoq vaqt aralashtirish bilan ham ishlashni saqlab qoladi

    • "Ortiqcha moylash" ta'sirisiz planshetning doimiy qattiqligi va parchalanishini ta'minlaydi

    3. Kengaytirilgan planshet xususiyatlari

    • Yuqori qattiqlikboshqa moylash materiallari bilan solishtirganda ekvivalent siqish kuchlarida

    • Parchalanish vaqtiga kamroq ta'sir– planshetlarning tez parchalanishini ta'minlaydi

    • Biomavjudligiga salbiy ta'sir ko'rsatmaydi– dori vositalarining ajralib chiqish profillari saqlanib qolishini ta'minlaydi

    4. Gidrofil va yarim eriydigan tabiat

    • Suvda eriydigan moylovchi modda – 25°C da 0,5 mg/100 ml, 90°C da 20 g/100 ml gacha oshiriladi

    • Eritmada kam qoldiq hosil bo'ladi, bu esa uni ideal holatga keltiradiko'pikli tabletkalar

    • Yomon eriydigan APIlarning eritish profillarini yaxshilaydi

    5. Ajoyib jismoniy xususiyatlar

    • Maxsus sirt maydoni:1.2 - 2.0 m²/g (standart nav)

    • pH:taxminan 8,5 (90°C da 10% suvli eritma)

    • Erish nuqtasi:224 – 245°C (dekabr)

    • Sovunlanish qiymati:142.2 – 146.0

    • Namlik miqdori:

    Leave Your Message