Tabletkalar uchun qoplama uchun farmatsevtik darajadagi polivinil spirt (PVA) | Yuqori tozalikdagi plyonka hosil qiluvchi, GMP talablariga javob beradigan, CDE ro'yxatdan o'tgan

Bizning farmatsevtik darajadagi polivinil spirtimiz (PVA) farmatsevtik yordamchi modda sifatida keng qo'llaniladigan yuqori tozalikdagi, suvda eriydigan sintetik polimerdir. U CDE ro'yxatiga kiritilgan (F20209990114) USP-NF, EP, JP va ChP kabi asosiy farmakopeyalarga mos keladi. PVA tabletkalarni qoplash uchun ajoyib plyonka hosil qiluvchi vosita, ho'l granulyatsiya uchun bog'lovchi, oftalmik eritmalar uchun quyuqlashtiruvchi va turli formulalarda emulsifikator/stabilizator bo'lib xizmat qiladi. U yuqori namlik to'siq xususiyatlarini, yuqori yopishqoqlikni va ajoyib kimyoviy barqarorlikni taklif etadi. Qisman gidrolizlangan navda (85-89 mol%), nazorat ostidagi yopishqoqlik bilan (4% eritma uchun 4,6-6,0 mPa·s) mavjud.GMP talablariga javob beradigan zavodlarda ishlab chiqarilgan, og'iz orqali, topikal va oftalmik farmatsevtik qo'llanmalar uchun mos.

Biz bilan bog'lanish

Mahsulot tafsiloti

Farmatsevtik darajadagi polivinil spirt (PVA)

Mahsulotga umumiy nuqtai nazar

Polivinil spirti (PVA) - bu farmatsevtika sanoatida ko'p qirrali va muhim yordamchi modda sifatida keng tan olingan suvda eriydigan sintetik polimer.Bizning farmatsevtika darajasidagi PVA qat'iy GMP ko'rsatmalariga muvofiq ishlab chiqariladi, bu yuqori tozalik, izchil sifat va xalqaro farmakopeya standartlariga to'liq muvofiqlikni ta'minlaydi.

Mahsulot identifikatori:

Kimyoviy nomi:Polivinil spirti
CAS raqami:9002-89-5
CDE ro'yxatdan o'tish raqami:F20209990114
Farmakopeya qoidalariga muvofiqlik:ChP, USP-NF, EP, JP
Baho:Qisman gidrolizlangan (85-89 mol%)
Yopishqoqlik (4% eritma, 20°C):4.6-6.0 mPa·s

Asosiy xususiyatlar va afzalliklar

1. Ajoyib plyonka hosil qiluvchi xususiyatlar

Tabletka qoplamasi uchun ideal bo'lgan zich, kuchli va egiluvchan plyonkalar hosil qiladi
Mahsulotning barqarorligi va saqlash muddatini uzaytirib, namlik va kislorod to'sig'idan yuqori darajada himoya qiladi
Yaxshi hidni maskalash qobiliyati

2. Yuqori bog'lanish kuchi

Past konsentratsiyalarda (2-5%) nam granulyatsiya uchun samarali bog'lovchi
Yuqori qattiqlik va past egiluvchanlikdagi planshetlar ishlab chiqaradi
Ayniqsa, yuqori dori yuklamasi bo'lgan formulalarda cheklovning oldini oladi

3. Ko'p qirrali funksionallik

Qalinlashtiruvchi/stabilizatoroftalmik eritmalar va sun'iy ko'z yoshlari uchun
Emulsifikatoremulsiyalar va topikal formulalar uchun
Asosiy materialgel yamoqlari va transdermal yetkazib berish tizimlari uchun
Matritsa sobiquzoq muddatli ta'sirga ega og'iz orqali qabul qilinadigan dozalash shakllari uchun
Eruvchanlikni oshiruvchi polimeramorf qattiq dispersiyalar uchun (ilg'or qayta ishlash texnologiyalari bilan ta'minlangan)

4. Yuqori jismoniy xususiyatlar

pH ga bog'liq bo'lmagan eruvchanlikka ega bo'lgan ion bo'lmagan polimer - oshqozon-ichak trakti bo'ylab izchil ishlashni ta'minlaydi
Kimyoviy jihatdan barqaror va toksik emas
Past yopishqoqlik qoplama suspenziyalari va granulyatsiya suyuqliklarida yuqori qattiq tarkibni ta'minlaydi, bu esa qayta ishlash samaradorligini oshiradi
Peroksidlar yo'q – sezgir APIlar uchun mos

5. Normativ-huquqiy hujjatlarga muvofiqlik va sifatni ta'minlash

USP-NF, EP, JP va ChP monografiyalariga to'liq mos keladi
CDE Xitoy bozori uchun ro'yxatdan o'tgan (F20209990114)
GMP talablariga javob beradigan zavodlarda ishlab chiqarilgan
Har bir partiya bilan birga taqdim etiladigan keng qamrovli tahlil sertifikati (COA)
Normativ hujjatlarni topshirish uchun Dori-darmon ustasi fayli (DMF) qo'llab-quvvatlashi bilan mavjud