O'rta zanjirli triglitseridlar (MCT) farmatsevtik darajasi | Og'iz orqali/topikal/in'ektsiya uchun lipofil erituvchi va dori tashuvchisi | USP/EP/ChP
Farmatsevtik darajadagi o'rta zanjirli triglitseridlar (MCT)
Mahsulotga umumiy nuqtai nazar
O'rta zanjirli triglitseridlar (MCT) - bu asosan kapril kislotasi (C8H16O2, oktan kislotasi) va kaprik kislotasi (C10H20O2, dekanoik kislota) to'yingan yog 'kislotalarining triglitseridlari aralashmasidan tashkil topgan yaxshi o'rganilgan farmatsevtik yordamchi modda.Bu triglitseridlar kokos yong'og'i endospermining qattiq, quritilgan fraksiyasidan (Cocos nucifera L.) yoki quritilgan palma yog'i endospermidan (Elaeis guineensis Jacq.) ajratib olingan fiksatsiyalangan moydan olinadi.Yog 'kislotalari yog' yog'idan ajratiladi va yakuniy mahsulotni olish uchun glitserin bilan qayta esterifikatsiya qilinadi..
Mahsulot identifikatori:
-
Kimyoviy nomi:O'rta zanjirli triglitseridlar / Kaprilik/Kaprik triglitserid
-
CAS raqami:73398-61-5 (shuningdek, 85409-09-2 yoki 538-24-9)
-
Farmakopeya qoidalariga muvofiqlik:ChP (CP2020), USP-NF (O'rta zanjirli triglitseridlar), EP (O'rta zanjirli triglitseridlar), JP (O'rta zanjirli yog 'kislotasi triglitseridlari)
-
Sinonimlar:MCT moyi, kaprilik/kaprik triglitserid, aralash dekanoil va oktanoyil glitseridlari, Miglyol® 812 ekvivalenti, Labrafac™ CC ekvivalenti
-
Tashqi ko'rinishi:Rangsizdan ozgina sarg'ish ranggacha bo'lgan yog'li suyuqlik, deyarli hidsiz va ta'msiz
Asosiy xususiyatlar va afzalliklar
1. Yuqori darajadagi erituvchi xususiyatlari
-
Lipofil dorilar va suvda yomon eriydigan APIlar uchun ajoyib erituvchi
-
Lipofil birikmalarning erishi va barqarorlashishini kuchaytiradi
-
II va IV sinf dorilarning bio-mavjudligini oshiradi (BCS tasnifi)
2. Tez so'rilish va metabolizm
-
Safro tuzlari yoki oshqozon osti bezi fermentlariga ehtiyoj sezmasdan to'g'ridan-to'g'ri portal qon aylanishiga so'riladi
-
Tez energiya bilan ta'minlash uchun tez metabolizmga uchraydi
-
API ni tizimli qon aylanishiga tezroq yetkazib berish, bu esa ta'sir boshlanishini yaxshilashi mumkin
3. Ajoyib barqarorlik profili
-
Farmatsevtik formulalarning barqarorligi va saqlash muddatini saqlaydi
-
Keng saqlash harorati oralig'ida barqaror (≤25°C tavsiya etiladi)
4. Yuqori jismoniy xususiyatlar
-
Yopishqoqlik:20°C da ~30 mPa·s (oson ishlov berish uchun past yopishqoqlik)
-
Suyuq va yarim qattiq dozalash shakllari uchun mos bo'lgan past yopishqoqlik
5. Ajoyib moslik
-
Keng turdagi API va farmatsevtik qo'shimcha moddalar bilan mos keladi
-
Moslik muammolarisiz turli formulalarga osongina qo'shilishi mumkin
-
Neytral hid va ta'm – og'iz orqali qabul qilish uchun ideal, bu yerda ta'm muhim ahamiyatga ega
6. Normativ va xavfsizlik profili
-
GMP qat'iy sifat nazorati ostida ishlab chiqarilgan
-
Global hujjatlarni rasmiylashtirish uchun qo'llab-quvvatlash bilan mavjud










