Yuqori kesimli aralashtirish granulyatsiyasida sifat atributlarining tavsifi va ta'sir etuvchi omillarni tahlil qilish

Yuqori kesishdagi sifat atributlarining tavsifi va ta'sir etuvchi omillarni tahlil qilish mikser GRANULYATSIYA

Yuqori kesishli mikser granulyatsiya texnologiyasi qattiq farmatsevtik preparatlar sohasida keng qo'llaniladi. Ushbu texnologiya odatda xom ashyo va boshqalarni aralashtiradiCip180-2000 mkm zarrachalarni hosil qilish uchun teng ravishda moddalarni birlashtiradi, ular tabletkalarni presslash, kapsulalarni to'ldirish va zarrachalarni paketlash kabi quyi oqim jarayonlarida qo'llaniladi. Ho'l granulyatsiya jarayonini amalga oshirish yuqori sifatli va malakali zarrachalarni quyi oqimga yetkazib berish uchun juda muhimdir. Zarrachalarning xususiyatlari mahsulotlarning asosiy sifat xususiyatlariga, masalan, erish tezligi, tabletka og'irligidagi farqlar (yuklash hajmidagi farqlar) va boshqalarga ta'sir qiladi. Odatda, biz zarrachalarni zarrachalar hajmining taqsimlanishi, g'ovaklilik, namlik miqdori va oqimlilik kabi fizik ko'rsatkichlar asosida baholashimiz mumkin. Maqsadli zarrachalar hajmining rentabelligi yakuniy mahsulotdagi kutilgan zarrachalar hajmi oralig'iga mos keladigan zarrachalarning umumiy zarracha massasiga nisbatini anglatadi, uni skrining, lazer va tasvir usullari bilan o'lchash mumkin. JB/T 20015 sanoat standartiga muvofiq, ho'l aralashtirish granulatorlari uchun ishlashni baholash standarti shundaki, quritgandan keyin makkajo'xori kraxmali, dekstrin va shakar kukunining zarrachalar tezligi 3:2:1 nisbatda 180-2000 mkm oralig'ida 75% dan kam bo'lmasligi kerak. Korxonalar ho'l granulyatsiyaning zarracha hajmini keyingi jarayon talablariga asoslanib tasdiqlaydilar va zarracha hajmi diapazoni va zarracha tezligi ma'lum mahsulot talablariga bog'liq. Zarracha hajmi taqsimoti zarracha tizimidagi turli o'lchamdagi zarrachalarning nisbatini tavsiflaydi, dispersiya darajasi esa zarracha hajmi taqsimotining kengligi bilan aniqlanadi. Zarracha hajmi taqsimoti zarracha hajmini aniqlash natijalariga asoslangan statistik usullar orqali olinadi. Maqsadli zarracha hajmining hosildorligi bir xil bo'lsa ham, zarracha hajmining dispersiyasida sezilarli farqlar bo'lishi mumkin. Ko'pgina dorilar uchun biz dorivor erituvchi ta'sirning izchilligini ta'minlash uchun maqsadli zarracha hajmining kutilgan hosildorlik oralig'ida kichikroq zarracha hajmi dispersiyasini afzal ko'ramiz. Zarracha hajmining taqsimoti kengligi Span odatda zarracha hajmining taqsimoti dispersiya darajasini o'lchash uchun ishlatiladi. Hisoblash usuli quyidagicha: (1) Quyidagi tenglamada: D90 - kichikdan kattagacha bo'lgan zarrachalar hajmining kümülatif soniga mos keladigan zarracha diametri, umumiy miqdorning 90% ga yetadi, μm; D10 - kichikdan kattagacha bo'lgan zarrachalar hajmining kümülatif soniga mos keladigan zarracha diametri, umumiy miqdorning 10% ga yetadi, μm; D50 - kichikdan kattagacha bo'lgan zarrachalar hajmining kümülatif soniga mos keladigan zarracha diametri, umumiy miqdorning 50% ga yetadi, μm. Oraliq qanchalik katta bo'lsa, zarrachalar hajmidagi farq shunchalik katta va bir xillik yomonlashadi; Aksincha, u shunchalik bir xil bo'ladi. 1-rasmda bir xil xom ashyo va turli xil jarayon parametrlaridan foydalangan holda tayyorlangan zarrachalarning zarrachalar hajmi taqsimot kengligidagi farq ko'rsatilgan. Ko'rinib turibdiki, 180-2000 μm maqsadli zarrachalar hajmining hosildorligi o'xshash bo'lsa-da, zarrachalar hajmi taqsimot kengligidagi farq sezilarli (ko'k egri chiziq kichikroq Span qiymatiga, sariq egri chiziq o'rtacha Span qiymatiga va to'q sariq egri chiziq kattaroq Span qiymatiga ega). Shuning uchun, jarayon talablariga asoslangan tegishli Span qiymatini tanlash ho'l granulyatsiya samaradorligini baholashda muhim yo'nalish hisoblanadi.